公司简?/h2>

北京佳雨蓝韵科技有限公司是一家经北京市工商局注册登记,专业从事医药类技术资料翻译、产品注册、药物安全性数据录入、临床研究咨询以及医学信息检索的公司。我们始终如一地按照科学的流程为客户提供专业、严谨、符合法规要求的技术服务?/p>

医学类技术资料翻?/h2>

公司在生物医药产品注册方面积累有丰富经验,熟悉药品CTD资料、临床研究方案、PSUR等资料的翻译。所有译员主要来自于北京协和医学院、北大医学院、清华大学生命科学院、中国科学院、中国药科大学和沈阳药科大学等高等院校。校稿人员均接受过FDA、SFDA、EMER法规培训,熟悉ICH的技术要求。凭借多年在医药领域的翻译以及注册经验,公司能够为客户提供专业并符合法规要求的翻译资料?/p>

产品注册

在医学翻译的基础上,公司建立有完善的注册团队,定期根据SFDA新的指导原则以及法规要求进行培训。能够为客户提供专业化的注册资料,也能在注册过程中提出建设性意见,提高注册工作效率?/p>

医学信息检?/h2>

通过与国内外数据库平台的连线,公司还承担医学信息检索服务,为客户提供完善的专业化检索,包括获取各类产品的临床有效性、安全性数据以及产品的研发进展等信息?/p>

临床研究咨询

公司熟悉临床试验的运行,能够按照ICH、GCP指导原则和国内法规对临床研究方案提出意见,协助方案确定、CRF设计以及临床监察?/p>

北京佳雨蓝韵科技有限公司致力于成为一家在医学翻译、产品注册、信息检索以及临床咨询方面值得信赖的公司,我们将一路既往脚踏实地、严谨科学得为客户提供高度专业并符合法规以及市场推广要求的服务?/p>

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